GP 2019新型冠狀病毒抗原 快速抗原測試套裝 (1盒25套)
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GP 2019新型冠狀病毒抗原 快速抗原測試套裝 (1盒25套)
產品描述
基蛋 生物 上海上市公 司 SHA 603387) 獲 CE 歐盟法規 ISO13485:2016 , 推出 套裝 以每盒 25 套 包裝 , 希望全港商界及各類機構實施員工上班前檢測的行動 , 惠顧及支持 各企業 機構為 員工購 買 2019 新型冠狀病毒抗原快速測試套裝 , 讓員工在上班前進行自我檢測 , 阻止社區 持續爆發 , 加强保障全港市民健康 。
1. CE 證書 (1434 IVDD 447/2021) 獲歐盟認可 , 並列入「歐盟 2019 冠狀病毒快速抗原測試 通用名單 」（ https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 02/covid 19_rat_common list_en.pdf ), 獲歐洲多國衛生部認可使用 。
2. 通過歐盟衞生安全委員 會 Health Security Committee(HSC) 認可
3. 已獲取美國藥品管理管 ( 認証 註册號 :3009984016)
4. 中國醫藥保健品進出口商會准認証 Cq ≤25:100%,Cq>25 30:82.6%,Cq≥30:0.0%,Cq17 36:72%
5. 通過德國權威機構 PEI 測試
6. 有效檢測 Delta 及 Omicorn 病毒，抗原測試達靈敏度 97.06%, 特異度 98.71%
其他資訊
生產日期： 2022 年 3 月
測試方法：鼻拭子 ,10 15 分鐘快速檢測
使用限期：生產日期起 24 個月內
原產地 中國
註 附中文包裝及使用說明
產品描述
基蛋 生物 上海上市公 司 SHA 603387) 獲 CE 歐盟法規 ISO13485:2016 , 推出 套裝 以每盒 25 套 包裝 , 希望全港商界及各類機構實施員工上班前檢測的行動 , 惠顧及支持 各企業 機構為 員工購 買 2019 新型冠狀病毒抗原快速測試套裝 , 讓員工在上班前進行自我檢測 , 阻止社區 持續爆發 , 加强保障全港市民健康 。
1. CE 證書 (1434 IVDD 447/2021) 獲歐盟認可 , 並列入「歐盟 2019 冠狀病毒快速抗原測試 通用名單 」（ https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 02/covid 19_rat_common list_en.pdf ), 獲歐洲多國衛生部認可使用 。
2. 通過歐盟衞生安全委員 會 Health Security Committee(HSC) 認可
3. 已獲取美國藥品管理管 ( 認証 註册號 :3009984016)
4. 中國醫藥保健品進出口商會准認証 Cq ≤25:100%,Cq>25 30:82.6%,Cq≥30:0.0%,Cq17 36:72%
5. 通過德國權威機構 PEI 測試
6. 有效檢測 Delta 及 Omicorn 病毒，抗原測試達靈敏度 97.06%, 特異度 98.71%
其他資訊
生產日期： 2022 年 3 月
測試方法：鼻拭子 ,10 15 分鐘快速檢測
使用限期：生產日期起 24 個月內
原產地 中國
註 附中文包裝及使用說明
